【導讀】手持式醫(yī)療器械在醫(yī)療行業(yè)還是有很多不可替代的作用，那么如何設計呢？有哪些設計要點需要注意呢？專家分析，在設計工作中，不僅要符合設計要點的各項規(guī)范，同時還要增加手持式醫(yī)療器械的價值，對醫(yī)護人員及患者提供更多的幫助。
隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷進步和發(fā)展，醫(yī)療器械的類別區(qū)分越來越明顯，并且在各自的領域中獲得了更大的成就。在眾多的醫(yī)療器械中，手持式醫(yī)療器械成為目前關注的焦點。從客觀的角度來分析，手持式醫(yī)療器械不僅使用方便，同時能夠帶來較大的幫助，可以為患者和醫(yī)療人員減少操作上的空間，并且提高醫(yī)療效果，屬于比較高端的產品。但是，手持式醫(yī)療器械在受到廣泛的歡迎后，并沒有按照預想的軌道發(fā)展，很多手持式醫(yī)療器械開始做噱頭、搞花，實用價值不斷的降低，表面功能非常健全，實際上對患者及醫(yī)療人員的幫助并不大。因此，在今后的設計工作中，設計人員必須把握好手持式醫(yī)療器械的設計要點，從實際出發(fā)，穩(wěn)步提升手持式醫(yī)療器械的價值。
相對于一般的醫(yī)療器械而言，手持式醫(yī)療器械的作用比較廣泛，例如滿足患者要求多、占用空間少、維修方便、攜帶自如等等。由于手持式醫(yī)療器械的普遍應用，并且給醫(yī)療人員和患者帶來了極大的幫助，因此很多手持式醫(yī)療器械都開始向新的領域在拓展，并且衍生出了一系列的產品。在實際的應用中，這些產品并沒有一如既往的獲得好評，而是引起了社會上的討論和學術界的爭論，關鍵在于手持式醫(yī)療器械的設計要點出現錯誤，并且影響到了手持式醫(yī)療器械的總體使用及后續(xù)發(fā)展。本研究主要對手持式醫(yī)療器械的設計要點進行分析，現做如下綜述。
1 手持式醫(yī)療器械的特點
1.1 安全性
對于手持式醫(yī)療器械而言，日常應用廣泛的原因在于，該項產品具有較高的安全性。醫(yī)療器械的應用領域非常廣泛，對醫(yī)護人員、對殘障患者、對醫(yī)療領域的研究工作，都具有較大的積極意義，并且能夠在客觀上改變醫(yī)療工作的現狀以及患者的生活方式，使其達到一個新的高度。手持式醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械領域中的一個重點部分，其安全性是有嚴格規(guī)范的。第一，手持式醫(yī)療器械在出現故障時，必須能夠保證使用人員的人身安全，而不是造成意外事故。第二，手持式醫(yī)療器械在日常使用過程中，出現損壞時，應以突出的部位顯示，告知患者醫(yī)療器械出現問題，避免患者繼續(xù)應用。第三，手持式醫(yī)療器械的日常接觸部位是使用人員的手部，因此必須提高對手部的保障措施，避免磨損、劃傷等情況的出現。
1.2 復雜性
現代醫(yī)療器械融合了多學科的研究成果，功能復雜化、模塊多樣化。同時醫(yī)療器械的使用者也具有復雜性，手持式醫(yī)療器械的使用者并不全是專業(yè)的醫(yī)護人員，圍繞著手持式醫(yī)療器械產品的用戶環(huán)境也并不僅僅只有醫(yī)護人員。如家庭環(huán)境下，使用者多為非醫(yī)護專業(yè)人員，甚至可能是病人本身。他們并不具備基本的醫(yī)學背常識和醫(yī)療器械操作知識。從圖1來看，手持式醫(yī)療器械所具有的復雜性，是手持式醫(yī)療器械的核心部分，其復雜特性不僅決定了其他特點的表現，同時對該類型醫(yī)療器械的實際應用也產生了較大的影響。本研究認為，手持式醫(yī)療器械的復雜性并不容易把握，在今后的工作中，一方面要降低復雜特點，提高其他的特性，幫助手持式醫(yī)療器械獲得更多的功能；另一方面要把握好復雜性帶來的影響，盡量不要影響到手持式醫(yī)療器械的設計和研發(fā)工作。
2 手持式醫(yī)療器械的設計要點
2.1 安全性
手持式醫(yī)療器械的市場非常廣泛，為了能夠進一步滿足廣大患者的需求，手持式醫(yī)療器械在設計過程中，必須滿足固定的要求，也就是日常說的設計要點，同時還要在設計要點方面實現更大的突破，否則很難滿足現實工作中的需求。經過長期的探究發(fā)現，手持式醫(yī)療器械的設計要點之一在于安全性。圖2為脈搏血氧儀。該產品由深圳市杰納瑞公司生產，該儀器在設計中充分考慮到了以下安全性：第一，使用可充電鎳氫電池：可以避免在患者使用的過程中，人體接觸到市電220V的可能，提高安全性能，另外鎳氫電池非常穩(wěn)定，存儲時間也比較長，能夠長期安全使用；第二，連接人體的血氧探頭，均使用符合生物兼容性的材料，避免人體長時間接觸可能產生的過敏反應；第三，考慮靜電防護，通過國家檢測要求，提高了產品的穩(wěn)定性和安全性。由此可見，產品的安全性關系到具體使用和對患者的效果，必須加以重視起來。
2.2 造型設計
手持式醫(yī)療器械區(qū)別于其他醫(yī)療器械的一個重點在于，該類型的醫(yī)療器械所占有的空間非常小，主要是通過手來進行操作，并且較小的醫(yī)療器械在操作過程中，細節(jié)操作往往決定了最終的結果。因此，手持式醫(yī)療器械的造型設計是非常重要的。第一，手持式醫(yī)療器械的造型必須小巧，能夠讓操作人員及時的分辨出該類型醫(yī)療器械的作用。在總體的造型方面，要有突出的表現，能夠在眾多的醫(yī)療器械當中及時找到。第二，手持式醫(yī)療器械的色彩要分明，不同的顏色代表的含義不同，并且要考慮到實際應用的情況。倘若燈光昏暗，手持式醫(yī)療器械的設計則要用鮮艷顏色來突出；倘若燈光明亮，則要應用柔和色彩。最終要的是，一旦遇到色盲的特殊人員，色彩所表達的意義則有很大區(qū)別，因此在色彩的把握上，必須考慮到多種情況。第三，手持式醫(yī)療器械的造型設計，還要便于實際操作。由于該類型醫(yī)療產品主要是用于精細手術、患者傷殘應用等領域，操作性能必須達到一個較高的水準，同時還要具備抗污染、抗腐蝕等特點，保證不會對患者、醫(yī)護人員造成傷害。
2.3 觸覺設計
除了上述的兩項設計要點以外，手持式醫(yī)療器械的觸覺設計，也是非常重要的一個方面。觸覺設計主要是讓操作人員能夠明確的感受到自己在操作醫(yī)療器械，同時在感覺上比較明顯，避免力度過大或者是力度過小而造成不必要的影響。觸覺設計一直都是手持式醫(yī)療器械設計的重要方面，常常作為設計的瓶頸進行突破。例如，薄膜按鍵已經成為輕型觸覺控制器的主要類型。脈搏血氧儀薄膜按鍵上的功能不僅有應用于動力供應中的開/關控制功能，還有用于其他開與關的轉換功能：同時具有步進控制功能。以脈搏血氧儀plus為例，受脈搏血氧儀設備本身結構功能的影響，薄膜按鍵設計應滿足單手持握的操作規(guī)程，控制鍵應可使用單個手指操作，應保證控制鍵排布不易造成誤操作的發(fā)生。從以上的表述來看，觸覺設計將會直接影響手持式醫(yī)療器械的日常使用、修理、優(yōu)化等工作，并且會對使用者產生較大的影響。在今后的工作中，觸覺設計必須更加人性化，一方面提升觸覺的靈敏度，另一方面增加失誤操作的禁止功能，即便是出現錯誤操作，依靠觸覺設計，也能夠在第一時間，對所有將要發(fā)生的問題予以制止。結語本研究對手持式醫(yī)療器械的設計要點進行分析，就現有的手持式醫(yī)療器械而言，在很大程度上已經滿足了醫(yī)護人員及患者的需求，但由于患者數量的增多，以及特殊案例的出現，部分手持式醫(yī)療器械在性能上顯得有些不足，今后需要進一步設計。
