機遇與挑戰：
- 醫療器械產業發展專項規劃有望于近期出臺
- 我國將大力推動國產醫療器械發展
市場數據：
- 2011～2015年中國醫療器械行業年均復合增長率可達到20.1%
科技部重點專項《醫療器械產業科技發展專項規劃2011-2015》已經完成，在廣泛征求醫療器械企業意見后有望于近期出臺。
另據工信部人士透露，“十二五”期間，我國將大力提升醫療器械的數字化、智能化、高精準化和網絡化，推動國產醫療器械發展，下一步還有望在醫療設備領域實現再制造。
科技部人士透露，《專項規劃》對高中低端醫療器械各有扶持。基層醫療涉及的重點基礎裝備有10類，并有望推廣適合國情的質優價廉的超聲彩超類設備;在高端產品領域重點解決高值耗材問題，并爭取實現定價權;醫療器械服務業務將得到支持。
該人士稱，自2008年開始，我國展開了全國性醫療器械產業調研，目前掌握了基本資料。國內醫療器械產業當前的特點是：小批量，但利潤率高;產品有公共產品屬性，屬于政府買單范圍;行業的高新技術產業特征明顯，創新速度非常快，獲得政策極大關注。
中國醫療器械行業協會專家委員會專家王曉慶稱，目前醫療器械發展正呈現出一體化發展趨勢，企業銷售的將不再只是器械，而是整體性的服務和全面性的解決方案，家用醫療器械、面向基層的醫療器械和基于無線網絡的醫療器械等都可能獲得較大市場。
據介紹，由于基層社區醫院并非主要的醫療診斷機構，而是未來主要的康復過程的操作執行機構，因此，家庭醫療器械有望在社區醫院搶占灘頭陣地。
醫療器械行業散、亂的特點同樣受到關注。邁瑞生物醫療電子股份有限公司董事長徐航介紹，我國醫療器械領域共有企業總數約1.4萬家，但銷售額大于1億元的企業不足200家。行業顯示出高科技、多學科綜合、生產工藝復雜，以及中小企業占主流、綜合實力差距較大的現狀。但從全球市場來看，70%的醫療器械銷售額集中在前30家企業手中。
據了解，當前國內低端檢驗設備高潮期已過，高端設備領域外企占據絕對優勢，優質的家用醫療器械企業有望成為較好的投資標的。
《2011中國醫療行業年度報告》藍皮書出爐，《藍皮書》由CMEF國藥勵展聯手全球著名咨詢機構Frost & Sullivan歷時半年完成，是近期對中國醫療行業極有影響力的一份研究報告書。由于當中預測中國醫療器械行業未來將獲高速增長，從而引發了最近的醫療器械行情。
預測行業未來復合20%增長
據《藍皮書》闡述，未來5年中國醫療器械行業發展的三個主要驅動因素為：
一、國家"十二五"規劃鼓勵社會資本進入醫療服務領域;
二、新醫改計劃逐步取消醫院藥品加成，醫療服務收費將成為醫院收入的主要來源，醫院將加大對醫療設備的投入;
三、按照國家"十二五"規劃，新增醫療衛生資源重點向農村和城市社區傾斜，這使得低端醫療器械市場需求擴大，對國內企業特別有利。
另外的驅動因素為：
一、國內一些優質醫療器械企業的紛紛上市，一方面規范了企業的運營，另一方面通過融資可以促進新品開發和海外市場的建立;
二、中國醫療器械市場規模占中國醫藥市場的14%，而全球醫療器械市場占醫藥市場總規模的比例達42%，這意味著中國醫療器械市場仍有很大的發展空間;
三、中國城市化進程及人口老齡化的加快，居民自我保健意識的增強，加大了公眾對醫療健康服務的需求。
基于以上因素，《藍皮書》稱，今后5年，中國縣級醫院對醫學成像設備、檢驗設備以及信息化設備的需求量將大幅增長，并預測，2011～2015年中國醫療器械行業年均復合增長率可達到20.1%。
